| 产品名称(中文) | 中央监护系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘和随机文件组成。软件版本号为7.10。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医生在医疗机构对新生儿、小儿以及成人患者进行中心监护,包括对患者信息、波形、警报和警告的中心监护,也包括小儿以及成人患者数据的完整显示以及心率失常分析以及ST段分析。 |
| 型号规格 | Acuity |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2700528号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 |
| 生产地址 | 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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