| 产品名称(中文) | 手术导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由工作站、红外定位系统、电磁定位系统、导航软件以及参考架、反射球、探针、定位标志组成。详细部件清单见《产品结构性能及组成附页》。产品性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅侧神经外科手术、脊柱手术、耳鼻喉手术、矫形外科手术过程中的解剖结构定位。 |
| 型号规格 | 主机型号：S7, Fusion，详细部件清单 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3542192号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Navigation, Inc. |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A |
| 生产地址 | 826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-06-15 |
| 有效期至 | 2016-06-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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