| 产品名称(中文) | 牙科钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科钻头由医用级别不锈钢制成,牌号为022Cr12Ni9Cu2NbTi(ASTM: S45500)和05Cr17Ni4Cu4Nb(ASTM: S17400) 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于种植体手术中牙槽骨的预备。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2550295号(更) |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden |
| 生产地址 | 30331 Esperanza,Rancho Santa Margarita,CA 92688 USA; Nobel Biocare USA,LLC,22715 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda,California 92887,USA; |
| 代理人名称 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产者地址由“PO Box 5190,SE-40226,Bohusgatan 15,411 39 Goeteborg,Sweden”变更为“Box 5190,402 26,Vstra Hamngatan 1,411 17Gteborg,Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2012第2550295号"变更为"国食药监械(进)字2012第2550295号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-10 |
| 有效期至 | 2016-02-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势牙科钻头:
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