| 产品名称(中文) | 神经导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synchro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括导丝、扭控器和导入器。导丝为可操控型，由芯丝、绕丝、可塑性远端组成；芯丝的材料为304不锈钢，绕丝的材料为白金/钨，可塑性远端材料为镍钛合金；导丝近端涂有PTFE涂层，远端涂有Parylene亲水涂层；导丝头端的远端部分具有不透X射线性。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772574号(更) |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont,CA 94538 |
| 生产地址 | 2405 West Orton Circle,West Valley City,UT 84119,美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗(贸易)上海有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“波士顿科学公司BostonScientific Corporation”变更为“StrykerNeurovascular”，生产者地址由“One BostonScientific Place, Natick,MA 01760-1537,美国”变更为“47900 Bayside Parkway Fremont,CA94538”，代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3772574号"变更为"国食 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
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神经导丝(商品名：Synchro):
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