产品名称(中文)	全自动荧光免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分	VIDAS主要由分析模块、微处理器、试剂条槽板、试剂条准备槽板、SPR仓、孵育箱、条形码读数器、检测系统、中心处理器、计算机模块、UPS组成；miniVIDAS主要由试剂条槽板、SPR仓、操作状态灯、微处理器、孵育箱、试剂条准备槽板、条形码读数器、检测系统、中心处理器、键盘和显示屏、内置打印机、背面组件组成。
适用范围/预期用途	VIDAS可在血清学、免疫化学、抗原检测、免疫-止血方面提供常规批检测或随机存取(混合)检测，miniVIDAS配合VIDAS检测试剂盒一起使用，可以进行肝炎、艾滋病、血清学检查、细菌和病毒抗原检测、生育/妊娠监测、甲状腺激素、过敏反应、肿瘤标记物、内分泌学、贫血、心血管疾病、治疗药物监测、免疫-止血方面的免疫测定。
型号规格	VIDAS/mini VIDAS
注册证编号	国食药监械(进)字2010第3402778号
注册人名称(英文)	BioMerieux.SA
注册人住所	Chemin de l`Orme 69280 MARCYL`ETOILE,FRANCE
生产地址	Via Di Campigliano,58-50015 PONTE-A-EMA(Firenze),Italy
代理人名称	梅里埃诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2010-09-06
有效期至	2014-09-05
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限