| 产品名称(中文) | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器主要由XL主机，电源箱，FlowCentre数据处理工作站，EXPO32， SYSTEMIIVer3.0软件组成。其中，流式细胞分析仪部分由主机、电源/激光器开关、样品区、传感器和激光和光学检测系统部分、鞘液桶、废物收集部分部分组成；多媒体工作站主要由图像监视器、主机、显示器、鼠标和键盘组成。XL-MCL则在上述基础上,增加32管全自动进样系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该流式细胞仪与特殊试剂联用，在临床医学上用于对患者的血液、骨髓、组织细胞进行检测分析。 |
| 型号规格 | XL/XL-MCL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402466号(更) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA |
| 生产地址 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产者地址由“4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 USA”变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2010第2402466号"变更为"国食药监械(进)字2010第2402466号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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