| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头(C3-7ED凸阵、HL5-9ED线阵)组成。图象模式：B，B/B，B/M，C，D，PD，Freehand3D。声输出参数已在说明书中公布。探头标称频率探测深度侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度盲区C3-7ED4.0MHz≥180mm≤2mm(深度≤130mm)≤3mm(130<深度≤160mm)≤1mm(深度≤130mm)≤2mm(130<深度≤170mm)侧向≤10%轴向≤5%≤3mmHL5-9ED7.5MHz≥70mm≤1mm(深度≤60mm)≤1mm(深度≤70mm)侧向≤5%轴向≤5%≤2mm |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、妇产科、儿科、小器官、血管等部位的临床超声诊断。 |
| 型号规格 | mycolor202 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3230693号 |
| 注册人名称(英文) | Medison Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 114，Yangdukwon-Ri,Nam-Myun,Honchun-Kun,Kangwon-Do,Korea |
| 生产地址 | 114， |
| 代理人名称 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-11-17 |
| 有效期至 | 2007-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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