| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(激光系统控制台)、半导体激光机头、近红外光机头、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。半导体激光波长：810nm±10nm；最大能量密度：120J/cm2；脉宽：20-1350ms；脉冲输出窗尺寸：12×10mm；近红外光机头：900nm-1600nm；输出功率：20W-100W可调，调节精度：1W；脉宽15ms-80ms；光斑尺寸：28×56mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品半导体激光机头临床适用于毛发去除；近红外机头是临床适用于皮肤组织加热产生镇静、缓解疼痛的辅助治疗工具。 |
| 型号规格 | Soprano XL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3242162号 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd |
| 注册人住所 | Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 生产地址 | Halamish Street, PO BOX 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 代理人名称 | 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-07-14 |
| 有效期至 | 2014-07-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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