| 产品名称(中文) | 缆索固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；或者缆索为纯钛，锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节置换术中骨折的环扎固定。 |
| 型号规格 | 63-4300/01、63-4300/02、63-4300/03、3-4300/04、64-4300/10、64-4300/11、64-4300/12、64-4300/13 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462692号 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-09-16 |
| 有效期至 | 2014-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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