产品名称(英文) | Flexor输尿管导引鞘 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管由尼龙,特氟隆和304不锈钢丝制成,涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮);扩张器由聚乙烯制成,涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在泌尿系统内窥镜检查时,建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2662218号 |
注册人名称(英文) | Cook Urological Inc. |
注册人住所 | 1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
生产地址 | 1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2010-07-22 |
有效期至 | 2014-07-21 |
Flexor输尿管导引鞘:
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