| 产品名称(中文) |
荧光免疫分析仪
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| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品主要由荧光分析仪，键盘，热敏打印机，微处理器，液晶显示屏组成。
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| 适用范围/预期用途 |
该产品用于Alere公司生产的Triage配套试剂的检测。
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| 型号规格 |
Triage MeterPro
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| 注册证编号 |
国食药监械(进)字2010第2401679号(更)
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| 注册人名称(英文) |
Alere San Diego,Inc.
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| 注册人住所 |
9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121
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| 生产地址 |
Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany
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| 代理人名称 |
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
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| 编码代号2018 |
暂无权限
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| 管理类别 |
Ⅱ
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| 备注 |
生产企业名称由“Biosite Incorporated”变更为“Alere San Diego,Inc.”；代理人由“英维利斯医疗器械(北京)有限公司”变更为“美艾利尔(中国)医疗器械有限公司”，售后服务机构由“英维利斯医疗器械(北京)有限公司”变更为“美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401679号"变更为"国食药监械(进)字2010第2401679号(更)",原证自发证之日起作废。
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| 批准日期 |
2010-06-10
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| 有效期至 |
2014-06-10
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| 指导原则 |
暂无权限
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| 相关标准 |
暂无权限
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| 临床路径 |
暂无权限
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| 共性问题 |
暂无权限
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产品注册趋势
