| 产品名称(中文) | 人工颈椎间盘(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCM) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461002号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co., KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 变更内容：生产企业名称由Waldemar Link GmbH& Co., KG变更为NuVasive,Inc.，生产企业注册地址由Barkhausenweg 10,22339 Hamburg变更为7475 LuskBlvd.San Diego California 92121 USA。审批结论：根据《医疗器械注册管理办法》等规定，经审查，企业名称、注册地址不予以变更。 |
| 批准日期 | 2010-04-26 |
| 有效期至 | 2014-04-25 |
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人工颈椎间盘(商品名:PCM):
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