| 产品名称(中文) | 覆膜支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endurant) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由两个主要组件组成，即覆膜支架和输送系统。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝材料制成，合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成，能够匹配0.035“导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460544号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生产地址 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460544号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460544号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-08 |
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覆膜支架系统(商品名：Endurant):
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