| 产品名称(中文) | 腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Talent) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，覆膜的材料为聚酯；覆膜支架上带有不透射线标记，材料为铂/铱合金。输送系统分为Xcelerant和Xcelerant Hydro型，Xcelerant Hydro型输送系统的导管带有亲水性涂层。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管内治疗累及或不累及髂动脉的腹主动脉瘤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461235号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生产地址 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
进口器械智能分析
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腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统(商品名：Talent):
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