| 产品名称(中文) | 人体成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、用户手册、使用说明的光盘、适配器、电源线、报告打印纸(可选)、宣传页(可选)、外罩、触摸笔、固定螺丝、内六角。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于测出生物电阻抗，分析出水分、蛋白质、矿物质、脂肪在人体中所占的比例，得出的相关参考数值用于辅助诊断。 |
| 型号规格 | InBody 520、InBody 220、InBody J20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402987号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biospace Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 518-10 Dogok 2-dong,Gangnam-gu,Seoul,135-854,Korea |
| 生产地址 | 272-1 Yongjeong-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 代理人由“上海佰尼好科贸有限公司”变更为“拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“上海佰尼好科贸有限公司”变更为“上海佰尼好科贸有限公司、拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2402987号”变更为“国食药监械(进)字2008第2402987号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-10-12 |
| 有效期至 | 2012-10-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势人体成分分析仪:
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