产品名称(中文)	糖化血红蛋白检测试剂盒
型号规格	160测试/盒
注册证编号	国食药监械(进)字2008第2402874号(变更批件)
注册人名称(英文)	Beckman Coulter，Inc.
注册人住所	250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址	2470 Faraday Avenue，Carlsbad，CA 92008-7224，美国
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	变更内容：生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd. ,Fullerton, CA 92834-3100"变更为"250South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期	2008-09-27
有效期至	2012-09-26