| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、连接螺杆、电池、剂量尺及附件组成，附件包括电池钥匙及可选件：腰带、皮套、棉布袋、沐浴袋、肩袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为糖尿病患者持续输注胰岛素。 |
| 型号规格 | DANA Diabecare IIS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3541281号(更) |
| 注册人名称(英文) | SOOIL Development Co., Ltd |
| 注册人住所 | 111-1,Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul,Korea |
| 生产地址 | 111-1,Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul,Korea |
| 代理人名称 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天健君强医疗科技有限公司”变更为“北京天健君强医疗科技有限公司，深圳丹纳科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3541281号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541281号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-21 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势胰岛素泵:
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