| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由假体柄、假体头及髋臼杯组成。其中假体柄的材料铸造钴铬钼合金，假体头的材料为氧化铝基陶瓷，髋臼杯外杯的材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石涂层，内杯的材料为超高分子聚乙烯。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460615号 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-03-27 |
| 有效期至 | 2012-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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