产品名称(中文) | 乳腺 |
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产品名称(英文) | X射线机 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作控制面板, 高压发生器(MGHV-300),X射线管/X射线管套( M113SP/B112),限束装置,放大装置,图像接收器,机架系统,压迫板,数字立体定位乳腺活检装置Delta32(含连接件套管,不含穿刺枪针),TACT,防辐射屏蔽组成。主要性能:标称电功率:32KV,80mA,0.1s;X射线管组件(旋转阳极,双焦点:0.1mm/0.3mm);管电压:15-39kV;电流时间积2-500mAs。 |
适用范围/预期用途 | 用于乳腺X射线成像及诊断。 |
型号规格 | Diamond MGX-2000 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3300262号 |
注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬兰 |
生产地址 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬兰 |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2008-02-13 |
有效期至 | 2012-02-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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乳腺X射线机:
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