| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作控制面板, 高压发生器(MGHV-200), X射线管/X射线管套( M113SP/B112), 限束装置, 放大装置, 图像接收器, 机架系统, 压迫板, 三维穿刺活检定位装置Alpha Stereo 4(含连接件套管，不含穿刺针),防辐射屏蔽组成。 性能:标称电功率：30KV，80mA，0.1s； X射线管组件(旋转双靶角阳极,双焦点:0.1mm/ 0.3mm), 管电压:20-35kV,电流时间积2-500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于X射线乳腺检查。 |
| 型号规格 | Alpha RT MGF-101 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3300257号 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， Finland |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， Finland |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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乳腺X射线机:
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