| 产品名称(中文) | 针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括一个导引器套件(一个带有锁定管心针的彩色绝缘套管)和一个电极(带有集成部署手柄的一个阵列)，电极用于在绝缘套管内进行同轴放置。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772420号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | "美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA" |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2幢6A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-06-13 |
| 有效期至 | 2017-06-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势针电极:
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