| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。激光波长1064nm±10nm；光束模式为多模；脉冲重复频率：1.5Hz±0.3Hz；脉冲宽度：8ns±1ns；光斑尺寸：10μm±2μm；激光终端输出能量：单脉冲时预置值最大为10mJ、双脉冲时预置值最大为18mJ、三脉冲时预置值最大为25mJ，预置值与实际值的误差不大于±20％；瞄准激光波长：637nm±30nm；输出功率＜1.0mW。裂隙灯显微镜分辨率：放大率为10X时，分辨率为53 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。 |
| 型号规格 | Optimis II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3240356号 |
| 注册人名称(英文) | Quantel Medical |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | Quantel Medical |
| 批准日期 | 2008-02-21 |
| 有效期至 | 2012-02-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
眼科Nd:YAG激光治疗仪:
扩展信息
