| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机、电源线和固化灯探头组成。光谱特性：紫外波长端的截止波长不小于380nm。对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm。工作定时误差不大于10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于牙科领域(传统牙科，正畸和修复方面)使用的各种牙科材料(合成物，聚合物，粘接剂和水门汀)的固化。 |
| 型号规格 | T LED |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2550783号 |
| 注册人名称(英文) | ELCA TECHNOLOGIES S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy |
| 生产地址 | Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy |
| 代理人名称 | 苏州公理福医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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光固化机:
