| 产品名称(中文) | 射频消融导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Therapy Cool Flex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频消融导管为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；由电极头端、电极环、导管主体、推/拉手柄和连接器组成。产品规格型号及结构图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在治疗心律不齐的心脏消融术中产生局灶性心脏消融创口，进行心脏电生理描记和提供诊断性起搏刺激。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773396号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Coordination Center BVBA |
| 注册人住所 | The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
进口器械智能分析
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射频消融导管(商品名:Therapy Cool Flex):
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