| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、通气机、蒸发器(安氟醚、异氟醚)、流量计、呼吸回路组成。供气：氧气、笑气和空气；潮气量：0～1500ml、呼吸频率：2～99次/分钟。带有气道压、潮气量、呼吸频率、氧气供应不足等报警功能。Fabius GS和Fabius GS premium为移动式配置两个蒸发器，Fabius Tiro为移动式或固定式配置一个蒸发器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中的呼吸麻醉。 |
| 型号规格 | Fabius GS、Fabius Tiro、Fabius GS premium |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3541636号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | 吕贝克穆斯林爱勒大街53－55号 |
| 生产地址 | 吕贝克穆斯林爱勒大街53－55号 |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”。 注册证由"国食药监械(进)字2007第3541636号"变更为"国食药监械(进)字2007第3541636号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-09-11 |
| 有效期至 | 2011-09-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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