| 产品名称(中文) | 射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是射频消融导管，管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。依据导管长度、末端电极长度、弯曲类型以及色标的不同分为多种规格型号，见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融，房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772004号(更) |
| 注册人名称(英文) | C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
| 注册人住所 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生产地址 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3772004号"变更为"国食药监械(进)字2005第3772004号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-07-14 |
| 有效期至 | 2009-07-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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射频消融导管:
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