| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件等部分组成。基础量注入误差小于±5％；餐前量注入误差小于±5％；追加量注入误差小于±5％；胰岛素量少于15IU时，机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。 |
| 型号规格 | WILLCARE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3542017号(更) |
| 注册人名称(英文) | Greenwill Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #3 Samhwa B/D, 401-5, Hwagok-7dong, Gangseo-Gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 汉城市江西区禾谷7洞401-5三和大厦 |
| 代理人名称 | 北京微方伟业科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 补证。售后服务机构由"北京微方伟业科技发展有限公司"变更为"维凯中天(北京)医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2004第3542017号"变更为"国食药监械(进)字2004第3542017号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-28 |
| 有效期至 | 2008-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势胰岛素泵:
扩展信息
