| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE PILOTTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"型。不同类型的HI-TORQUEPILOTTM参考产品标签中的产品规格(如导丝度，直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOTTM亲水涂层导丝在接触水性物质后，亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50,150,200三类，并在每一类中有175,190和300厘米不同长度。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。(限一次性使用) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770181号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 LAKESIDE DR SANTA CLARA 加利福尼亚 95054-2807 U.S.A |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 USA |
| 代理人名称 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Guidant Corporation (AdvancedCardiovasvular Systems, Inc.)生产者名称由"Guidant Corporation (AdvancedCardiovascular Systems, Inc.)"变更为"AbbottVascular"；产品名称由"HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝"变更为"导引导丝(商品名：HI-TORQUEPILOTTM)"；售后服务机构由"美国佳腾国际公司北京代表处"变更为"概腾国际贸易(上海)有限公司"；注册证"国食药监械(进)字2003第3770181号"变更为"国食药监械(进)字2003第3770181号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-30 |
| 有效期至 | 2007-07-30 |
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导引导丝(商品名：HI-TORQUE PILOTTM):
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