| 产品名称(中文) | 硅凝胶乳房假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶乳房假体，主要由硅橡胶外壳与硅凝胶填充物组成，分光面与毛面等多种形式。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专门为乳房再造及隆胸术设计，主要用于“一期”乳房再造及隆胸手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460184号(更) |
| 注册人名称(英文) | Allergan |
| 注册人住所 | Kilbride Industrial Estate, Arklow County wicklow, Ireland |
| 生产地址 | Kilbride Industrial Estate, Arklow County wicklow, Ireland |
| 代理人名称 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业名称由“Inamed Corporation ”变更为“Allergan”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3460184号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460184号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-30 |
| 有效期至 | 2007-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硅凝胶乳房假体:
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