| 产品名称(中文) | 髋关节假体(非骨水泥型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由假体头、柄、杯三部分组成.并含有螺钉配件，假体头的材料为铸造钴铬钼合金，假体柄的材料为Ti6Al4V钛合金带有或不带有羟基磷灰石涂层，假体杯的材料是铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金，内衬的材料为超高分子聚乙烯，螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髋关节的置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460743号 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-04-14 |
| 有效期至 | 2010-04-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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髋关节假体(非骨水泥型):
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