| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为可移动推车式结构，由主机、探头、监视器组成。可配置探头：3D3-5EK型，标称频率3.5MHz；C5-2EL型，标称频率 3.5MHz；P3-5AC型，标称频率 4.0MHz；C3-7IM型，标称频率5.0MHz；3D4-7EK型，标称频率 4.5MHz；3D5-8EK型，标称频率6.5MHz；EC4-9IS型，标称频率 6.0MHz；S-VNW6-12型，标称频率8.0MHz；L5-9EE型，标称频率7.5MHz；L5-12IM型，标称频率 7.5MHz；C2-6IC型，标称频率 4.0MHz；L8-15IS型，标称频率 12.0MHz；P2-4AC型，标称频率 2.5MHz；P3-7AC型，标称频率 5.0MHz；CW2.0型，标称频率2.0MHz，血流速度测量范围16m/s。具有2D、M、3D、彩色多普勒、PW、CW、能量多普勒等成像模式。探测深度、分辨力、几何位置精度、盲区等性能符合GB10152-1997附录B表B2相应要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断研究。 |
| 型号规格 | ACCUVIX XQ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3230584号 |
| 注册人住所 | 997-10, Daechi-dong, Kangnam-ku, Seoul |
| 生产地址 | 114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 代理人名称 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-03-14 |
| 有效期至 | 2010-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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