| 产品名称(中文) | 单人用血液透析滤过装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血液和透析液监视器、透析液供给装置、水处理装置等构成，监视功能(静脉压监测、气泡监测、跨膜压(TMP)监测、透析液温度监测和漏血监测等)及患者脱水量控制功能。通过切换可以进行血液透析、血液透析滤过、血液滤过治疗。(不包含治疗机所用透析器和血液管路等一次性使用耗品) |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过治疗。 |
| 型号规格 | DBG-02 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3450096号 |
| 注册人住所 | 日本国 东京都涉谷区惠比寿3-43-2 43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 日本国 静冈县榛原郡榛原町静谷498番1 498-1，Shizutani,Haibara-Cho,Haibara-Gun,Shiztani421-0496,Japan |
| 代理人名称 | 上海日机装医疗器械贸易有限公司 Shanghai Nikkiso Medical Products Trading Co.,LTD |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-09 |
进口器械智能分析
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单人用血液透析滤过装置:
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