| 产品名称(中文) | 光动力激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：激光器、光纤系统、控制系统、校准系统及电源。连续输出。激光波长630nm±3nm；激光最大校准输出功率2000mW；激光输出功率的不稳定度≤±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用激光的特定波长，供临床单位作光动力疗法治疗癌症用。 |
| 型号规格 | DIOMED 630 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3240639号(更) |
| 注册人名称(英文) | DIOMED Ltd. |
| 注册人住所 | Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge UK, CB5 9TE |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 光动力医学科技(深圳)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 产品性能结构及组成中主要组成由“激光器、光学系统、控制系统、核准系统及电源”变更为“激光器、光纤系统、控制系统、核准系统及电源”；注册证由“国药管械(进)2003第3240639号”变更为“国药管械(进)2003第3240639号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-04-28 |
| 有效期至 | 2008-08-31 |
进口器械智能分析
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