| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：探头连接器模块、控制台、彩色监视器、多普勒模块、彩色多普勒模块、探头。*A档设备。AC2-5探头：3.5MHz，曲阵；*SP6-12探头：8.0MHz，线阵；RAB2-5探头：3.5MHz，曲阵；*IC5-9探头：6.5MHz，曲阵；PA2-5P探头：2.6MHz，相控阵。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学临床诊断。 |
| 型号规格 | Voluson 730 Pro, Voluson 730 Expert, Voluson 730 Pro V |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3230478号(更) |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG |
| 注册人住所 | Tiefenbach 15, A-4871 Zipf/Austria |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司—医疗系统 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 增加规格型号“Voluson 730 Pro V”，产品标准由“进口产品注册标准YZBAUS0506-2002《Voluson730Pro,Voluson 730Expert,彩色超声诊断仪》”变更为“进口产品注册标准 YZBAUS0506 《Voluson730Pro,Voluson 730Expert, Voluson 730 ProV彩色超声诊断仪》”。注册证由“国药管械(进)字2003第3230478号”变更为“国药管械(进)字2003第3230478号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-03-31 |
| 有效期至 | 2007-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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