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产品名称(中文) 骨水泥
结构及组成/主要组成成分 该产品由以聚甲基丙烯酸甲酯为主要成份的粉剂和以甲基丙烯酸甲酯为主要成份的液剂二部分组成。有高粘度与低粘度二种,高粘度的骨水泥能够快速混合制成,并且使用时能够手工植入,低粘度的骨水泥使用时需要注射植入。
适用范围/预期用途 适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。在对儿童进行假体植入时,如果通过其它方式无法固定人工假体,才可以使用骨水泥进行固定。
型号规格 1200/A,1200/I,1220/I,1400/A,1400/I,1200/S,1310/S,1500/S,1400/AG,1400/IG,1310/SG,1500/SG
注册证编号 国药管械(进)字2003第3650329号(更)
注册人名称(英文) TECRES spa
注册人住所 Via Andrea Doria, 10 37066 Sommacampagna - Verona, Italy
代理人名称 上海玉达商务有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
备注 规格型号由“1300S”变更为“1200S”,售后服务机构由“上海玉达商务有限公司”变更为“大连美精技贸易有限公司上海办事处”。注册证由“国药管械(进)字2003第3650329号”变更为“国药管械(进)字2003第3650329(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期 2003-03-07
有效期至 2007-03-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-05-29
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