产品名称(中文) | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该系统为手动无源非接触人体器械,由以下组件组成:a)带负压表的手动真空泵;b)带负压表的脚踏高真空泵;c)搅拌器及底座;d)稳压器;e)双速骨水泥注入枪及工具盒;f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴;g)骨水泥注入工具。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2540618号(更) |
注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
注册人住所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
生产地址 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码,即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械(进)字2003第2540618号”变更为“国食药监械(进)字2003第2540618号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2003-10-31 |
有效期至 | 2007-10-30 |


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史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统:
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