| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thrombocheck试剂+FIB标准血浆+TC缓冲液) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由Thrombocheck试剂、Fib标准血浆和TC缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于纤维蛋白原Fib的定量分析。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3400549号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sysmex Corporation |
| 注册人住所 | 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe,651-2271,Japan |
| 生产地址 | 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe,651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由原“日本国际试剂株式会社International Reagents corporation”变更为“希森美康株式会社Sysmex Corporation”。注册证由原“国食药监械(进)字2003第3400549号”变更为“国食药监械(进)字2003第3400549号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-10-13 |
| 有效期至 | 2007-10-12 |
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纤维蛋白原测定试剂盒(Thrombocheck试剂+FIB标准血浆+TC缓冲液):
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