| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：*潮气量：成人50-3999ml±6%或±3ml，儿童10-399ml±6%或±0.5ml，新生儿2-39ml±6%或±0.5ml； *氧浓度21%-100%±3%或读数的±5%；最大安全压力应不大于8Kpa。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于各级医院手术室、急救室、监护病房的临床使用，适用于成人和小儿。 |
| 型号规格 | SV300A/SV300A With NO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3540030号(更) |
| 注册人名称(英文) | Maquet Critical Care AB |
| 注册人住所 | Rontgenvagen2, SE-171 95 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Rontgenvagen2, SE-171 95 Solna, Sweden |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业名称由“Siemens-Elema AB”变更为“Maquet Critical CareAB”。售后服务机构由“北京西门子技术发展有限公司”变更为“迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3540030号”变更为“国食药监械(进)字2003第3540030号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-06-23 |
| 有效期至 | 2007-06-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势呼吸机:
扩展信息
