| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯为冷光型，由灯头、电源系统、控制系统、悬挂系统、多媒体及摄像系统组成。依据灯头(单灯、母母双灯、子母双灯、子子双灯、三灯)、悬挂臂(单叉、双叉)、固定天花板吊挂式、墙挂式、预留的内置或外置多媒体及摄像系统可有多种组合，外配输出交流24V安全特低电压的主电源箱组合为一体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术室照明. |
| 型号规格 | HANAULUX 3003/3004/3005/3005XL/3004TV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2543536号(更) |
| 注册人名称(英文) | Maquet SA |
| 注册人住所 | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 生产地址 | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 代理人名称 | 迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“迈外(上海)国际贸易有限公司”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第2543536号”变更为“国食药监械(进)字2005第2543536号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-31 |
| 有效期至 | 2009-12-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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