产品名称(英文)	X'TEN系列手术灯
结构及组成/主要组成成分	产品为手术灯，由灯头、电源箱、支架/吊臂,摄像系统组成，依据灯头(单灯、子母双灯、子子双灯、三灯＝、含或不含卫星灯)、悬挂臂(单叉、双叉)、固定天花板吊挂式/可移动式、预留的内置或外置摄像系统等有多种型号，见附页。
适用范围/预期用途	供医疗单位作医用手术室照明用。
注册证编号	国食药监械(进)字2005第2540413号(更)
注册人名称(英文)	ALM
注册人住所	Parc de limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon 45074 Orleans Cedex2 France
生产地址	Parc de limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon 45074 Orleans Cedex2 France
代理人名称	迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	售后服务机构由“Maquet (Shanghai) International Trading Co.,Ltd. Beijing Office”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第2540413号”变更为“国食药监械(进)字2005第2540413号(更)”，原证自发证之日起作废。
批准日期	2005-02-25
有效期至	2009-02-25