产品名称(英文)	Servo-s呼吸机系统
结构及组成/主要组成成分	产品为气动电控呼吸机，由主机、湿化器、管路系统等组成。性能：通气模式：具有PC、VC、PS/CPAP、SIMV通气模式；潮气量调节范围：100mL～2000mL；分钟最大通气量：0.5～60L/min；呼吸频率调节范围：CMV模式为4次/min～100次/min，SIMV模式为1次/min～60次/min；呼吸时间比：1∶10～4∶1；最大安全压力：不大于6kPa；压力触发灵敏度范围：－20～0cmH2O；呼吸气流触发灵敏度范围：0％～100％；具有压力报警、断电报警、低潮气量报警、低电量报警、高呼吸频率报警功能。
适用范围/预期用途	用于为成人患者提供通气辅助及呼吸支持。
型号规格	Servo-s
注册证编号	国食药监械(进)字2004第3541005号(更)
注册人名称(英文)	Maquet Critical Care AB
注册人住所	Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
生产地址	Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden
代理人名称	迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	售后服务机构由“迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3541005号”变更为“国食药监械(进)字2006第3541005号(更)”；原证自发证之日起作废。
批准日期	2004-06-24
有效期至	2008-06-24