| 产品名称(中文) | 心内导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由LocaLisa工作站组件(包括中央处理器(CPU)、监视器、键盘等)、LocaLisa架台组件(包括位置传感器(PSU)、旋转架台、显示器调节臂、15”液晶显示器、脚踏开关等)、连接电缆、电极线及专配的6416型临时经静脉起搏电极(无菌包装、一次性使用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于需要在心内区域导引或定位电极头的手术。 |
| 型号规格 | LocaLisa/6416 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3540784号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432－3576 |
| 生产地址 | 3850 Victoria Street North Shoreview, MN 55126 |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司上海办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Medtronic EP Systems |
| 批准日期 | 2003-12-07 |
| 有效期至 | 2007-12-06 |
产品注册趋势心内导航系统:
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