| 产品名称(中文) | 射频消融系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由射频发生器，遥控脚踏开关，射频导管，射频导管电缆，分散电极，分散电极电缆，EGM电缆，NTC电缆，电源线等组成。射频输出频率：484.2kHz±1%，射频功率4802型：1-60W，增量10W；4803型：100W，定时：4802型：1秒-2分钟；4803型：1秒-9分钟，以及59秒。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于通过射频导管将射频(RF)能量传送到心脏的选定位置。 |
| 型号规格 | ATAKR II 4802/4803 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3250226号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 生产地址 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-08-13 |
| 有效期至 | 2007-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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