| 产品名称(中文) | 膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨假体、胫骨托、半月板假体、髌骨假体四部分组成。其中股骨假体和胫骨托材料采用铸造钴铬钼合金，半月板假体和髌骨假体材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3462208号 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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膝关节假体:
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