| 产品名称(中文) |
超声波清洗机
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| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品由不锈钢机壳、清洗槽、超声换能器、超声发生器、加热器(HTAE、DAE型)机定时器组成。根据产品内槽尺寸、槽容积、定时控制及是否带加热功能，共分为三大类二十一种型号。其中：TAE型为机械定时不带加热功能；HTAE型为机械定时带加热功能；DAE型为数显控制带加热功能。
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| 适用范围/预期用途 |
该产品临床用于对医用内窥镜及其它手术器械进行清洗，为以后的消毒、灭菌作准备。
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| 型号规格 |
TAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800；HTAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800 DAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800
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| 注册证编号 |
国食药监械(进)字2007第2232022号
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| 注册人名称(英文) |
Crest Group Inc
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| 注册人住所 |
721 Route 202-206, P.O. Box 1018, Somerville, New Jersey 08876.
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| 生产地址 |
Plot 121,Jalan Perusahaan, Bukit Tengah Industrial Park,14000 Bukit Mertajam, Penang, Malaysia
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| 代理人名称 |
克斯特超声波(上海)有限公司
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| 编码代号 |
暂无权限
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| 管理类别 |
Ⅱ
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| 备注 |
承产单位：Advanced Ceramics Technology Sdn Bhd
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| 批准日期 |
2007-12-14
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| 有效期至 |
2011-12-13
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| 相关标准 |
暂无权限
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| 临床路径 |
暂无权限
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| 共性问题 |
暂无权限
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产品注册趋势
