| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作控制面板, 高压发生器MGHV-200, X射线管组件M113SP/B112,限束装置,放大装置,图像接收器,机架系统,压迫板,辐射屏蔽组成。主要性能:X射线管组件(旋转阳极,双焦点:0.1mm/0.3mm), 管电压值范围:20-35kV, 管电流范围:20-100mA，加载时间：间歇模式0.02-10s，电流时间积：间歇模式2-500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于乳腺X射线检查。 |
| 型号规格 | Performa MGF-110 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301758号 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， 芬兰 |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， 芬兰 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-10-11 |
| 有效期至 | 2011-10-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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乳腺X射线机:
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