| 产品名称(中文) | 指关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由近节指骨、远节指骨二部分组成。材料采用钴铬钼合金和超高分子聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于指关节置换。 |
| 型号规格 | 15-3000、15-3020、15-3025、15-3040、15-3045、15-3050、15-3055 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460398号 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-03-06 |
| 有效期至 | 2011-03-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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指关节假体:
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