| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由激光头(含裂隙灯)、供电控制台、下颌托组件、工作台组成。激光模式：多模；终端输出激光能量不稳定度≤±20%。Super Q, UltraQ：激光波长1064nm，光斑尺寸8μm，单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ，脉冲宽度4ns。Solo：激光波长532nm，光斑尺寸400μm，单脉冲激光终端输出能量0.3-2.6mJ，脉冲宽度3ns。Tango：SLT模式下激光波长532nm，光斑尺寸400μm，激光终端输出能量0.3-2.6mJ，脉冲宽度3ns；YAG模式下激光波长1064nm，光斑尺寸8μm，激光终端输出能量0.3-10mJ，脉冲宽度4ns。 |
| 适用范围/预期用途 | 在眼科对症病症的治疗中使用。 |
| 型号规格 | Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3240023号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ellex Medical Pty Ltd |
| 注册人住所 | 82 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia |
| 生产地址 | 74-86 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“北京高视远望科技有限责任公司”变更为“国通控股有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2006第3240023号”变更为“国食药监械(进)字2006第3240023号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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