产品名称(英文)	Shiley 气管切开插管
结构及组成/主要组成成分	成人用气管切开插管主要由外插管、内插管(可重复使用或一次性使用)、插管器、颈板、固定带组成；如有套囊，则还应具备指示球囊和充气管；DCFS，DCFN，DFEN，FEN，CFN等型号配有拔管塞；CFN，FEN带背孔的内插管上配有内插管帽。
适用范围/预期用途	该产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人。
型号规格	DCT，DFEN，DCFS，DCFN，LPC，FEN，CFS，CFN，LGT，SSV，SSVO
注册证编号	国药管械(进)字2003第2660450号
注册人名称(英文)	Mallinckrodt Inc.
注册人住所	675 McDonnell Boulevard, St.Louis, MO 63134.
代理人名称	新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	承产单位：MMJ S.A.DE C.V.承产单位地址：1181 Henequen Ave., Col, DesarrolloSalvarcar, Cd, Juarez, Chihuahua 32580.
批准日期	2003-03-24
有效期至	2007-03-23