| 产品名称(英文) | Topaz 微弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由铂铱合金(Pt90%Ir10%)微弹簧圈、316L不锈钢导引器、安全别针和活塞组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于细小血管闭合，例如脑动脉或静脉畸形(AVM)引起的术前栓塞、硬脑脊膜瘘等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3770558号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA售后服务机构变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3770558号”变更为“国食药监械(进)字2005第3770558号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-03-14 |
| 有效期至 | 2009-03-14 |
进口器械智能分析
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Topaz 微弹簧圈:
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